طبقة البنية التحتية للتجارب السريرية اللامركزية
منصة قائمة على API تدمج CTMS وEDC وeConsent وePRO والمراقبة عن بُعد للمرضى في بيئة واحدة متوافقة مع المتطلبات التنظيمية. صُمِّمت بدقة سويسرية للتوسع العالمي.
شاهد المنصة أثناء العمل
Vitruvian Shield — Exclusive eHealth CTMS & RPM PaaS
منصة واحدة. ستة وحدات متكاملة.
كل ما تحتاجه لتصميم التجارب السريرية وتنفيذها ومراقبتها. مترابط في بيئة واحدة جاهزة للمتطلبات التنظيمية.
شركاء تقنيون موثوقون
طريقتان لنشر Vitruvian Shield
اختر خط المنتج الذي يناسب حجم عملك ونهج التكامل لديك.
لماذا Vitruvian Shield
صُمِّمت بشكل مختلف من الأساس. ليست مجموعة أدوات مُستحوذ عليها ومُجمَّعة معاً، بل بنية موحدة مصممة للبحث السريري الحديث.
مستقلة عن الأجهزة
دمج البيانات من أكثر من جهاز قابل للارتداء وأجهزة استشعار طبية عبر API موحد واحد. لا ارتباط بمورد واحد. استبدل الأجهزة أثناء الدراسة دون تعطيل استمرارية البيانات أو الامتثال.
بنية أصلية لـ AI
التعلم الآلي ليس مُضافاً لاحقاً. بل منسوج في جوهر المنصة. من التنبؤ بمعدلات التسجيل إلى اكتشاف الأحداث الضائرة في الوقت الفعلي، تستفيد كل وحدة من الأتمتة الذكية.
جاهزة تنظيمياً من اليوم الأول
معتمدة مسبقاً وفق ICH E6(R3) GCP والقانون الأوروبي العام لحماية البيانات GDPR وHIPAA وFDA 21 CFR Part 11. المراقبة المستمرة للامتثال تضمن بقاء تجربتك جاهزة للتدقيق طوال دورة حياتها.
مدعوم بالذكاء الاصطناعي من الأساس
تم بناء Vitruvian Shield بذكاء اصطناعي أصيل من الأساس. ليس طبقة إضافية على خارطة الطريق. ثلاث قدرات قيد التطوير الفعلي للوصول المبكر في الربع الثاني من 2026 مع شركاء التصميم.
منشئ الاستبيانات بالذكاء الاصطناعي
صِف الاستبيان الذي تحتاجه بلغة طبيعية. يُنشئ منشئنا المدعوم بالذكاء الاصطناعي بنية نموذج البيانات السريرية الإلكتروني (eCRF) وقواعد التحقق ومنطق التخطي. قيد التطوير الفعلي؛ وصول مبكر في الربع الثاني من 2026 لشركاء التصميم.
المساعد الصوتي بالذكاء الاصطناعي
توجيه صوتي موجّه للمرضى عبر بروتوكولات الدراسة، مصمم لتقليل العبء على الباحث وزيادة الالتزام بالمذكرات. قيد التحقق مع المواقع التجريبية.
مدقق الأعراض بالذكاء الاصطناعي
تصنيف فرز المرضى مع تصعيد فوري للباحثين عند رصد حالات أعراض عاجلة. قيد التطوير.
ذكاء اصطناعي سريري وفق جدول زمني منضبط
يُحتفظ بالذكاء الاصطناعي لدعم القرار السريري (التنبؤ بالنوبات، التنبؤ بنقص السكر في الدم، كشف اضطراب النظم القلبي) ضمن أفق زمني 2027-2029، مشروطًا صراحةً بأكثر من 500 مريض و6-12 شهرًا من البيانات الطولية لكل دواعٍ. لا نطلق الذكاء الاصطناعي السريري قبل توفر الأدلة.
يُتوقَّع أن ينمو السوق العالمي للتجارب السريرية اللامركزية من 8.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 18.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.7 بالمئة.
المصدر: BCC Research، مارس 2026
0+
أعضاء الفريق عبر سويسرا والبرتغال وأرمينيا والإمارات العربية المتحدة
0
وحدات منصة سريرية متكاملة
0
ولايات قضائية منظمة للعمليات
0
مجالات علاجية في التطوير السريري النشط
الامتثال التنظيمي
صُمِّمت لتلبية أعلى معايير البحث السريري وأمن البيانات.
ALCOA++
متوافقمبادئ سلامة البيانات للسجلات القابلة للنسب والمقروءة والكاملة.
HIPAA
مُصمَّم للمواءمة مع HIPAAبنية المنصة مُصمَّمة للمواءمة مع الضمانات الإدارية والمادية والتقنية لـ HIPAA.
GDPR الاتحاد الأوروبي
متوافقامتثال كامل للائحة الأوروبية لحماية البيانات، مع تقييمات أثر حماية البيانات الخاصة بكل دراسة وآليات موثقة للنقل العابر للحدود بموجب البنود التعاقدية القياسية.
ISO 27001
قيد التنفيذشهادة نظام إدارة أمن المعلومات.
ISO 13485
قيد التنفيذنظام إدارة الجودة لتصنيع الأجهزة الطبية.
ICH E6(R3) GCP
مخططإرشادات الممارسة السريرية الجيدة للتجارب السريرية الدولية.
FDA 21 CFR Part 11
مخططلائحة السجلات والتوقيعات الإلكترونية لتقديمات FDA.
EU MDR
مخططلائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للبرمجيات السريرية.
تطوير البحث عبر المجالات العلاجية
سير عمل مُصمَّم خصيصاً ومقاييس نتائج مُعتمَدة مُكيَّفة للمتطلبات الفريدة لكل مجال علاجي.
لنتحدث
اختر المسار المناسب لمؤسستك. ينتقل كل مسار مباشرةً إلى المسؤول الداخلي المعني.