शैक्षणिक अनुसंधान के लिए निर्मित
शैक्षणिक-अनुकूल मूल्य निर्धारण के साथ संस्थागत-ग्रेड क्लिनिकल ट्रायल सॉफ़्टवेयर। वैश्विक फार्मा द्वारा उपयोग किए जाने वाले उन्हीं उपकरणों के साथ जांचकर्ता-प्रारंभित ट्रायल चलाएं।
आप जिन चुनौतियों का सामना करते हैं
सीमित IT संसाधन
शैक्षणिक संस्थानों में शायद ही कभी समर्पित क्लिनिकल ट्रायल IT टीमें होती हैं। ट्रायल प्रौद्योगिकी का सेटअप, सत्यापन और रखरखाव पहले से व्यस्त अनुसंधान कर्मचारियों पर आता है।
बजट की कमी
व्यावसायिक CTMS और EDC प्लेटफ़ॉर्म फार्मा बजट के लिए मूल्यित हैं। शैक्षणिक-वित्तपोषित ट्रायल को लागत के एक अंश पर एंटरप्राइज़ क्षमताओं की आवश्यकता होती है।
नियामक बोझ
जांचकर्ता-प्रारंभित ट्रायल उद्योग ट्रायल के समान नियामक आवश्यकताओं का सामना करते हैं, लेकिन कम अनुपालन संसाधनों और कम वेंडर समर्थन के साथ।
डेटा गुणवत्ता चिंताएं
पेपर-आधारित और स्प्रेडशीट वर्कफ़्लो त्रुटियां पैदा करते हैं, ऑडिट ट्रेल की कमी होती है, और नियामक निरीक्षण और प्रकाशन पीयर रिव्यू के दौरान समस्याएं पैदा करते हैं।
बहु-केंद्र समन्वय
मानकीकृत प्रणालियों के बिना विश्वविद्यालय अस्पतालों और अनुसंधान साइटों में समन्वय करने से प्रोटोकॉल असंगतियां और डेटा विषमता होती है।
Vitruvian Shield कैसे मदद करता है
शैक्षणिक मूल्य निर्धारण
वॉल्यूम-आधारित मूल्य निर्धारण, अनुदान-संगत चालान और प्रति-रोगी कोई आश्चर्य नहीं के साथ समर्पित शैक्षणिक लाइसेंसिंग। शैक्षणिक बजट पर एंटरप्राइज़ सुविधाएं।
शून्य IT आवश्यक
क्लाउड-होस्टेड, पूर्ण रूप से प्रबंधित और पूर्व-सत्यापित। आपकी अनुसंधान टीम बिना किसी IT विभाग की भागीदारी के अध्ययन कॉन्फ़िगर और लॉन्च कर सकती है।
बॉक्स से बाहर अनुपालन
ICH E6(R3) GCP, GDPR और 21 CFR Part 11 अनुपालन अंतर्निहित है। पहले दिन से स्वचालित ऑडिट ट्रेल, ई-हस्ताक्षर और नियामक-तैयार निर्यात।
प्रकाशन-तैयार डेटा
CDISC-अनुपालन डेटा निर्यात, सांख्यिकीय विश्लेषण एकीकरण, और डेटा गुणवत्ता रिपोर्ट जो जर्नल समीक्षकों और नियामक निरीक्षकों दोनों को संतुष्ट करती हैं।
बहु-केंद्र आसान बना
मानकीकृत प्रोटोकॉल, केंद्रीकृत डेटा प्रबंधन, और सभी भागीदार संस्थानों में रोल-बेस्ड एक्सेस कंट्रोल. एक ही प्लेटफ़ॉर्म इंस्टेंस से।
आइए बात करें
अपने संगठन के लिए उपयुक्त पथ चुनें। प्रत्येक मार्ग सीधे सही आंतरिक मालिक को जाता है।