न्यूरोलॉजी और मिर्गी अनुसंधान
पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड सिस्टम के माध्यम से निरंतर EEG, इन्वेस्टिगेटर रिव्यू के साथ संरचित दौरे की लॉगिंग, और विकेंद्रीकृत ट्रायल के लिए न्यूरोलॉजी रोगी डायरी।
निरंतर निगरानी के साथ न्यूरोलॉजिकल अनुसंधान को आगे बढ़ाना
न्यूरोलॉजिकल स्थितियाँ स्वाभाविक रूप से एपिसोडिक और अप्रत्याशित हैं। दौरे, नींद की गड़बड़ी और मोटर उतार-चढ़ाव को केवल निर्धारित क्लिनिक विज़िट के दौरान विश्वसनीय रूप से कैप्चर नहीं किया जा सकता। Vitruvian Shield पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG सिस्टम और विकेंद्रीकृत व हाइब्रिड ट्रायल के लिए तैयार किए गए इन्वेस्टिगेटर-रिव्यू वर्कफ़्लो के माध्यम से निरंतर, वास्तविक दुनिया का न्यूरोलॉजिकल डेटा संग्रह सक्षम बनाता है।
हमारा प्लेटफ़ॉर्म PT-EPI-DCT-002 क्लिनिकल अध्ययन में लागू किया जा रहा है, जो एक विकेंद्रीकृत मिर्गी ट्रायल है जो इलेक्ट्रोडर्मल एक्टिविटी (EDA), एक्सेलेरोमेट्री और हार्ट रेट वैरिएबिलिटी (HRV) सहित मल्टी-मॉडल डेटा एकत्र करता है, ताकि संरचित दौरे की घटना लॉगिंग और इन्वेस्टिगेटर रिव्यू का समर्थन किया जा सके। स्वचालित एल्गोरिथमिक दौरा वर्गीकरण हमारे नियामक रोडमैप पर है और इसे वर्तमान सुविधा के रूप में दावा नहीं किया जाता है।
न्यूरोलॉजी-विशिष्ट क्षमताएं
संरचित दौरे की घटना लॉगिंग
रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए या मल्टी-मॉडल सेंसर डेटा (EDA, एक्सेलेरोमेट्री, HRV) द्वारा फ्लैग किए गए दौरे की घटनाओं के लिए इन्वेस्टिगेटर-रिव्यू वर्कफ़्लो। प्रत्येक घटना को गिनने से पहले क्लिनिकल टीम द्वारा अधिनिर्णय किया जाता है, विकेंद्रीकृत मिर्गी अनुसंधान में कठोर एंडपॉइंट कैप्चर का समर्थन करता है।
निरंतर EEG एकीकरण
एम्बुलेटरी और घरेलू-उपयोग अध्ययन के लिए डिज़ाइन किए गए पुन: प्रयोज्य ड्राई-इलेक्ट्रोड EEG सिस्टम के साथ एकीकरण, दीर्घकालिक रिकॉर्डिंग और इन्वेस्टिगेटर रिव्यू के दौरान रोगी डायरी और EEG डेटा के बीच क्रॉस-रेफ़रेंसिंग के साथ।
डिजिटल बायोमार्कर संग्रह
स्मार्टफ़ोन सेंसर और वियरेबल के माध्यम से चाल मेट्रिक्स, कंपन मात्राकरण और गतिविधि पैटर्न सहित न्यूरोलॉजिकल डिजिटल बायोमार्कर का निष्क्रिय संग्रह।
नींद की संरचना और सर्कैडियन पैटर्न
EEG और एक्सेलेरोमेट्री डेटा से नींद चरणीकरण और सर्कैडियन पैटर्न विश्लेषण, न्यूरोलॉजिकल अनुसंधान के लिए अनुदैर्ध्य नींद गुणवत्ता ट्रैकिंग सक्षम करता है जहाँ नींद की गड़बड़ी लक्षण और चिकित्सीय लक्ष्य दोनों है।
इलेक्ट्रॉनिक सीज़र डायरी
अनुकूलन योग्य दौरे के प्रकार वर्गीकरण, ट्रिगर लॉगिंग, दवा ट्रैकिंग और समय पर रिपोर्टिंग के लिए स्वचालित संकेतों के साथ रोगी-अनुकूल दौरा डायरी, मिर्गी और अन्य न्यूरोलॉजिकल विकेंद्रीकृत ट्रायल के लिए उद्देश्य-निर्मित।
स्टडी स्पॉटलाइट: PT-EPI-DCT-002
हमारा विकेंद्रीकृत मिर्गी अनुसंधान अध्ययन संरचित इन्वेस्टिगेटर रिव्यू का समर्थन करने के लिए EEG और रोगी डायरी के साथ मल्टी-मॉडल डेटा (EDA, एक्सेलेरोमेट्री, HRV) एकत्र करता है। यह डेटा भविष्य की एल्गोरिथमिक दौरा वर्गीकरण क्षमताओं की ओर हमारे नियामक रोडमैप को भी सूचित करता है।
Study Details
मल्टी-साइट एपिलेप्सी विकेंद्रीकृत क्लिनिकल ट्रायल के वास्तविक पैरामीटर, वर्तमान में तैयारी में।
PT-EPI-DCT-002
मल्टी-साइट एपिलेप्सी विकेंद्रीकृत क्लिनिकल ट्रायल
सतत एम्बुलेटरी EEG, फ़ॉल डिटेक्शन के लिए त्रि-अक्ष एक्सेलेरोमेट्री, और मरीज़-रिपोर्टेड सीज़र डायरियों को जोड़ने वाला मल्टी-साइट विकेंद्रीकृत क्लिनिकल ट्रायल।
- Study Identifier
- PT-EPI-DCT-002
- Planned Enrollment
- 30–36 participants
- Per-Patient Duration
- प्रति प्रतिभागी लगभग छह महीने
- Instruments & Devices
- X-trodes ड्राई-इलेक्ट्रोड हेडबैंड से सतत EEG, फ़ॉल डिटेक्शन के लिए एक्सेलेरोमेट्री, मरीज़-रिपोर्टेड सीज़र डायरियाँ
- Clinical Setting
- एक पुर्तगाली अकादमिक एपिलेप्सी नेटवर्क में संचालित।
- Timeline
- Q1 2026 में एथिक्स सबमिशन। पहला मरीज़ मई 2026। समापन नवंबर 2026।
लिखित प्रकाशन सहमति के साथ ही क्लिनिकल साइट नाम उजागर किए जाते हैं। अध्ययन पैरामीटर नवीनतम प्रोटोकॉल संस्करण के अनुसार।
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