Programa Académico de Investigação Vitruvian
Uma iniciativa da Vitruvian Shield Portugal de apoio à investigação clínica e translacional sem fins lucrativos.
Infraestrutura moderna de investigação clínica, acessível aos investigadores académicos
Através do Programa Académico de Investigação Vitruvian, a Vitruvian Shield Portugal disponibiliza a sua plataforma completa de investigação, sem qualquer custo, a entidades de investigação sem fins lucrativos em todo o território nacional. O objetivo é acelerar o contributo nacional para a evidência clínica digital, para a ciência da monitorização remota de doentes e para a metodologia dos ensaios descentralizados, e tornar a infraestrutura de grau industrial acessível a investigadores que de outra forma não teriam acesso.
O que o Programa inclui
Uma licença de doze meses, intransmissível e isenta de royalties, sobre a plataforma integrada de investigação.
Ambiente de Desenho do Estudo
Ambiente integrado de autoria de protocolos e construção do estudo, com versionamento e trilho de auditoria.
Captura Eletrónica de Dados (EDC)
Construtor de formulários, regras de validação, queries e fluxos de verificação de dados de origem.
Consentimento Eletrónico (eConsent)
Consentimento digital multimédia com verificação de compreensão e assinatura remota.
ePRO
Resultados reportados pelo doente via web e mobile seguros, agendados ou ad-hoc.
Gestão de Ensaios Clínicos (CTMS)
Gestão de centros, participantes, monitorização e marcos ao longo do ciclo de vida do estudo.
100 GB de armazenamento comprimido por estudo
Atribuição anual por estudo admitido. Capacidade adicional disponível à taxa académica de 500 EUR por cada 50 GB anuais.
Dispositivos vestíveis e equipamentos conectados
Dispositivos vestíveis, monitores contínuos de glicose e outros equipamentos conectados não estão incluídos na licença da plataforma. Quando um estudo exija dispositivos conectados, a instituição adquire o equipamento diretamente junto do fabricante original e por sua conta, ou mediante pedido de proposta (RFQ) submetido à Vitruvian Shield Portugal.
Cada dispositivo vestível ativo integrado na plataforma gera uma taxa mensal de integração de EDC de 30 CHF por dispositivo, faturada à instituição durante a duração do estudo.
Modelo de acesso e Administrador Institucional
A licença é concedida a nível institucional. A Vitruvian Shield Portugal disponibiliza uma única conta administrativa à instituição, atribuída a um Administrador Institucional nomeado no momento da assinatura, tipicamente o responsável do gabinete de investigação, o diretor da unidade de investigação clínica ou autoridade equivalente.
O Administrador Institucional é responsável pela criação, gestão e desativação de todos os subutilizadores na instituição, incluindo investigadores principais, coordenadores de estudo, investigadores de pós-doutoramento, doutorandos e estudantes de mestrado. Cabe ainda ao Administrador assegurar que cada subutilizador completa a formação inicial obrigatória, cumpre a política de uso aceitável e é removido do sistema quando deixa a instituição.
A Vitruvian Shield Portugal interage exclusivamente com o Administrador Institucional para efeitos de suporte, renovação e matéria contratual. Os utilizadores finais não contactam diretamente a Vitruvian Shield. A confirmação anual da lista de utilizadores, pelo Administrador, é condição de renovação da licença.
Elegibilidade
O Programa está aberto a todas as entidades de investigação sem fins lucrativos sediadas em Portugal, incluindo universidades públicas e privadas, hospitais universitários, unidades de investigação das Unidades Locais de Saúde, departamentos de investigação de IPSS e fundações portuguesas de investigação.
Para ser admitida, a instituição deve:
- Demonstrar acesso a uma comissão de ética em investigação reconhecida
- Designar um Administrador Institucional no momento da assinatura
- Indicar pelo menos um investigador principal com afiliação académica verificável
- Submeter uma questão de investigação ou protocolo preliminar
- Indicar o número de identificação fiscal português (NIF)
As candidaturas são analisadas em fluxo contínuo.
Termos da licença e propriedade dos dados
Duração da licença
Doze meses a contar da data de aceitação, renovável por períodos anuais a critério da Vitruvian Shield Portugal, mediante apresentação de um breve relatório de progresso e da confirmação anual da lista de utilizadores.
Propriedade dos dados
A instituição mantém a propriedade plena dos dados clínicos que recolhe através da plataforma. A Vitruvian Shield reserva-se o direito de utilizar metadados anonimizados e agregados para a melhoria da tecnologia subjacente, bem como de referenciar a implementação, pelo nome da instituição e ao nível do estudo, em comunicações científicas, regulamentares e perante investidores.
Âmbito
O Programa é de natureza estritamente académica. A utilização da plataforma em trabalhos clínicos patrocinados pela indústria ou de financiamento comercial está fora do âmbito desta licença e requer acordo comercial autónomo com a Vitruvian Shield.
Publicações e citação
Todos os trabalhos científicos produzidos com recurso à plataforma Vitruvian Shield, incluindo artigos em revistas com revisão por pares, resumos, posters, teses e comunicações em conferências, devem citar a plataforma utilizando o formato de citação padrão fornecido no momento do onboarding. Nos casos em que a equipa científica da Vitruvian Shield contribua intelectualmente para o desenho, metodologia ou análise do estudo, a coautoria será discutida e oferecida em conformidade com os critérios do ICMJE.
Apoio
O Programa inclui o nível de apoio académico, prestado exclusivamente ao Administrador Institucional: documentação, materiais de formação, sessões mensais virtuais de esclarecimento e assistência por correio eletrónico durante o horário laboral de Lisboa. O Administrador é responsável por difundir o conhecimento e prestar primeiro apoio aos subutilizadores na instituição. O suporte em tempo real, a engenharia de implementação dedicada e os níveis de serviço de 24 horas estão reservados aos clientes comerciais.
Como candidatar-se
As instituições elegíveis são convidadas a submeter uma carta de intenção designando o Administrador Institucional proposto, os investigadores principais previstos para o primeiro ano de utilização, uma descrição sumária da investigação proposta, o número esperado de participantes, os dispositivos conectados previstos (caso existam) e um ponto de contacto no gabinete de investigação da instituição.
Contacto
Vitruvian Shield Portugal
- [Endereço registado — a inserir a partir do Registo Comercial]