Recursos · Regulatory Pulse
Regulatory Pulse
Notas trimestrais sobre a regulamentação que realmente faz avançar os ECD e a MRD — ICH E6(R3), orientação da FDA para ensaios descentralizados, MDR da UE, e o impacto prático no desenho dos estudos.
Edição inaugural · em preparação
Edição inaugural — em 2026 T3
A primeira edição do Vitruvian Shield Regulatory Pulse cobrirá a transição ICH E6(R3), a orientação da FDA para ensaios descentralizados, os esclarecimentos do MDR da UE para software como dispositivo médico, e o impacto prático nos desenhos de estudos académicos e de médio mercado. Subscreva para receber assim que sair.
ICH E6(R3)FDA DCTEU MDRSaMD
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