Une plateforme. Chaque module. Conformité totale.
La couche d'infrastructure unifiée pour les essais cliniques décentralisés, de la conception du protocole au verrouillage de la base de données.
Le Stripe des essais cliniques
Une API. Six modules. Un modèle de données unifié.
Stripe a réinventé l'infrastructure de paiement pour que tout développeur puisse accepter des paiements en quelques appels d'API. Vitruvian Shield fait de même pour les essais cliniques.
Une API. Six modules. Un écosystème de dispositifs normalisé grâce à un modèle de données unique. Pas d'ingénierie sur mesure. Pas de projets d'intégration. Pas de verrouillage fournisseur. Construisez votre workflow d'essai comme vous construisez un logiciel : avec une API documentée, une expérience orientée développeur, et une plateforme qui fonctionne tout simplement.
- Une surface d'API unique pour CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM et IA
- Un écosystème de dispositifs normalisé grâce à un modèle de données unique
- Endpoints documentés, webhooks prévisibles, versions maîtrisées
- Pas de verrouillage fournisseur. Vos données vous appartiennent et sont toujours exportables
API-first architecture
Une API. Six modules. Un modèle de données unifié.
Une API centrale qui orchestré chaque module. CTMS, EDC, eConsent, ePRO, RPM et IA partagent tous un schéma unique et une seule piste d'audit.
Survolez un module pour mettre son orbite en pause et afficher son nom. Cliquez pour accéder à la page du module.
- Une expérience développeur cohérente sur l'ensemble des modules
- Les données circulent dans les deux sens — pas de silos, pas de middleware sur mesure
- Preuves de piste d'audit exportées depuis un point unique
Visualisation à titre illustratif. La disponibilité des modules est indiquée dans la grille ci-dessous.
Six modules. Un seul modèle de données.
Chaque module est puissant seul, mais transformateur une fois connecté. Les données saisies une fois se propagent partout ou elles sont nécessaires, automatiquement.
Indépendant du dispositif par conception
Notre strategie de dispositifs a deux niveaux assure une flexibilite maximale sans compromettre la qualité des données.
Niveau 1 : Dispositifs de grade médical
Dispositifs portables autorises FDA et marques CE pour la collecte de données de criteres principaux. ECG continu, oxymetrie de pouls, pression arterielle, surveillance du glucose et capteur de temperature avec une précision de grade clinique.
Niveau 2 : Objets connectés grand public
Intégration avec dispositifs portables grand public pour les criteres secondaires et les mesures de qualité de vie, suivi d'activité, analyse du sommeil, variabilite de la fréquence cardiaque et données de bien-être rapportees par les patients.
Les deux niveaux alimentent le même pipeline de données normalise avec vérification de la source, suivi de la calibration des capteurs et signalement automatisé de la qualité. Changez de dispositifs en cours d'étude sans casser votre modèle de données.
Architecture API-first
Chaque fonctionnalite de Vitruvian Shield est accessible via des API RESTful documentees et versionnees.
API REST complète
Opérations CRUD complètes sur tous les modules avec authentification OAuth 2.0 et contrôle d'acces base sur les roles.
Système d'événements Webhook
Notifications d'événements en temps réel pour les jalons d'étude, les modifications de données, les alertes de sécurité et les declencheurs de conformité.
Compatibilite FHIR R4
Mappage natif des ressources HL7 FHIR R4 pour un echange transparent des données de santé avec les systèmes de DPI et hospitaliers.
CDISC ODM/Dataset-JSON
Export automatisé aux normes CDISC pour les dossiers de soumission réglementaire et l'echange de données.
La plateforme en action
Vitruvian Shield Mobile App
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