Electronic Informed Consent
Consentement numérique enrichi en multimedia avec vérification de la comprehension, signature à distance et conformité totale ICH E6(R3) GCP.
Un consentement que les patients comprennent vraiment
Transformez le consentement éclairé d'un obstacle juridique en une veritable expérience d'éducation du patient.
Documents de consentement multimedia
Enrichissez les formulaires de consentement avec des videos intégrées, des diagrammes interactifs et des termes de glossaire depliables. Les patients s'engagent avec le contenu plutot que de faire defiler un texte juridique dense.
Contrôles de comprehension
Evaluations des connaissances configurables intégrées dans le flux de consentement. Verifiez la comprehension des concepts cles comme les risques, les alternatives et les droits de retrait avant la signature.
Consentement à distance et hybride
Les patients peuvent consulter et signer les documents de consentement depuis leur domicile via un lien web securise ou une application mobile. Prise en charge de la cosignature par temoin et des flux de travail pour representant legalement autorise.
Contrôle de version et reconsentement
Flux de travail automatisés de reconsentement lorsque des amendements au protocole modifient le document de consentement éclairé. Suivez quelle version chaque participant a signee et gerez les transitions de maniere transparente.
Support multilingue
Gerez les documents de consentement traduits avec edition cote a cote et suivi de la certification. Assurez des traductions conformes a la réglementation dans toutes les langues de l'étude.
Signature électronique et piste d'audit
Signatures électroniques conformes 21 CFR Part 11 avec horodatage, adresse IP et vérification d'identité. Piste d'audit complète de la premiere consultation a la signature finale.
Conformité ICH E6(R3)
Specialement conçu pour les dernieres directives ICH E6(R3) mettant l'accent sur des processus de consentement centres sur le participant, facilites par la technologie, avec des approches proportionnelles basees sur le risque.
Comment ca fonctionne
De la creation du document au consentement signe en trois étapes.
Creez les documents de consentement
Construisez des formulaires de consentement multimedia avec l'editeur visuel. Ajoutez des videos, des elements interactifs et des contrôles de comprehension, puis generez des versions multilingues.
Diffusez et eduquez
Envoyez les documents de consentement aux patients à distance ou presentez-les sur site. Suivez les métriques d'engagement, les scores de comprehension et le délai de signature pour chaque participant.
Signez et gerez
Capturez des signatures électroniques juridiquement contraignantes avec vérification d'identité complète. Gerez les flux de travail de reconsentement automatiquement lors des amendements au protocole.
En action
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
Prêt a moderniser vos essais cliniques ?
Rejoignez les promoteurs, CRO et sites de recherche de premier plan qui utilisent Vitruvian Shield pour mener des essais plus rapides, plus intelligents et plus conformes.
Ou contactez notre equipe pour une présentation personnalisee.