Essais cliniques en oncologie
Capture structurée des PRO avec EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE, surveillance continue des événements indésirables et suivi à distance des symptômes pour les essais oncologiques décentralisés.
Moderniser l'exécution des essais en oncologie
Les essais oncologiques figurent parmi les plus complexes de la recherche clinique. Designs multibras, therapies combinees, stratification fondee sur les biomarqueurs et surveillance intensive de la sécurité exigent une technologie capable de suivre le rythme. Vitruvian Shield fournit des flux de travail spécifiques a l oncologie conçus pour les defis uniques de la recherche sur le cancer.
De la capture structurée des PRO a la surveillance continue des événements indésirables par biocapteurs portables, chaque module est configure pour la velocite et la complexite des programmes oncologiques modernes en contextes décentralisés et hybrides.
Capacités spécifiques a l'oncologie
Résultats rapportes par les patients
Capture structurée des PRO avec instruments validés, notamment EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE, delivres via application mobile avec suivi longitudinal de la qualité de vie pour les criteres cliniques, réglementaires et d economie de la santé.
Surveillance de la réponse au traitement
La surveillance continue par dispositifs portables capture les signaux de réponse au traitement entre les visites, schemas de fatigue, declin de l'activité, modifications des signes vitaux, fournissant des indicateurs precoces d'efficacité ou de progression.
Suivi de la charge symptomatique
Instruments PRO validés pour l'oncologie (EORTC QLQ-C30, FACT-G, PRO-CTCAE) delivres via application mobile. Suivez les effets secondaires de la chimiotherapie, la qualité de vie et le statut fonctionnel en temps réel.
Détection des signaux de sécurité
Surveillance alimentee par l'IA identifiant les événements indésirables potentiels a partir des tendances biologiques, des signes vitaux et des symptomes rapportes par les patients. Détection precoce de l'hepatotoxicite, de la cardiotoxicite et des événements immunomédiées.
Stratification guidee par les biomarqueurs
Integrez les données de biomarqueurs dans les flux de travail de randomisation et de stratification. Prise en charge des diagnostics compagnons, du suivi de l'ADNtc et des conceptions d'enrichissement adaptatif.
Support des essais multibras
Support au niveau de la plateforme pour les essais panier, les essais parapluie et les conceptions adaptatives avec allocation dynamique des bras, groupes de contrôle partages et gestion du protocole maitre.
Study Details
Paramètres factuels de l'étude piloté oncologique par questionnaire électronique en cours d'activation.
VS-ONCO-eSURVEY-2026
Piloté d'enquête électronique en oncologie
Étude piloté par enquête électronique capturant la qualité de vie et la charge symptomatique chez les patients en oncologie via des instruments PRO validés, délivrés par le module ePRO de Vitruvian Shield.
- Identifiant de l'étude
- VS-ONCO-eSURVEY-2026
- Inclusion prévue
- 40–60 patients
- Durée par patient
- Six mois par patient
- Instruments et dispositifs
- Instruments validés EORTC QLQ-C30 et PRO-CTCAE
- Cadre clinique
- Réalisée en partenariat avec un centre médical académique portugais de référence, dans le cadre TEF-Health.
- Calendrier
- Protocole v1.0 soumis le 25 février 2026. Activation prévue en mai 2026.
Les noms des sites cliniques ne sont divulgués qu'avec un consentement écrit de publication. Paramètres de l'étude conformes à la dernière version du protocole.
Une histoire de patient
HIC01 — Loss of Donors
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