La couche d'infrastructure pour les essais cliniques décentralisés
Plateforme API-first unifiant CTMS, EDC, eConsent, ePRO et la surveillance à distance des patients dans un environnement unique et conforme. Conçue avec la précision suisse pour une envergure mondiale.
La plateforme en action
Vitruvian Shield — Exclusive eHealth CTMS & RPM PaaS
Une plateforme. Six modules intégrés.
Tout ce dont vous avez besoin pour concevoir, exécuter et surveiller des essais cliniques, connecté dans un environnement unique prêt pour la réglementation.
Partenaires technologiques de confiance
Deux façons de déployer Vitruvian Shield
Choisissez la gamme adaptée à votre échelle et à votre stratégie d'intégration.
Pourquoi Vitruvian Shield
Conçu differemment dès le depart, pas une collection d'outils acquis assemblés, mais une architecture unifiée conçue pour la recherche clinique moderne.
Indépendant du dispositif
Integrez les données avec une large couverture de dispositifs cliniques et grand public, avec intégrations directes de grade médical pour ECG continu, EEG, signes vitaux multiparamètres et monitoring sans contact via rPPG. Aucune dépendance fournisseur, changez de dispositifs en cours d'étude sans perturber la continuité des données ni la conformité.
Architecture IA native
L'apprentissage automatique n'est pas ajouté après coup, il est intégré au coeur de la plateforme. De la prévision prédictive du recrutement a la détection en temps réel des événements indésirables, chaque module bénéficie de l'automatisation intelligente.
Prêt pour la réglementation dès le premier jour
prévalidé selon ICH E6(R3) GCP, RGPD de l'UE, HIPAA et FDA 21 CFR Part 11. La surveillance continue de la conformité garantit que votre essai reste prêt pour l'audit tout au long de son cycle de vie.
Nativement IA, dès le cœur
Vitruvian Shield est nativement IA dès son cœur. Ce n'est pas une surcouche de feuille de route. Trois capacités sont en développement actif pour un accès anticipé au T2 2026 avec des partenaires de conception.
Générateur de questionnaires par IA
Décrivez le questionnaire dont vous avez besoin en langage naturel. Notre générateur assisté par IA produit la structuré du CRF électronique, les règles de validation et la logique de branchement. En développement actif ; accès anticipé au T2 2026 pour les partenaires de conception.
Assistant vocal IA
Assistance vocale destinée aux patients tout au long des protocoles d'étude, conçue pour alléger la charge des investigateurs et améliorer l'observance du journal. En validation avec des sites pilotés.
Analyseur de symptômes IA
Classification du tri des patients avec escalade en temps réel vers les investigateurs pour les profils de symptômes urgents. En développement.
IA clinique, sur un calendrier discipliné
L'IA d'aide à la décision clinique (prédiction des crises, prédiction de l'hypoglycémie, détection des arythmies cardiaques) est maintenue sur un horizon 2027-2029, conditionnée explicitement à 500+ patients et 6-12 mois de données longitudinales par indication. Nous ne livrons pas d'IA clinique avant que les preuves ne soient là.
Le marche mondial des essais cliniques décentralisés devrait passer de 8,8 milliards USD en 2024 a 18,8 milliards USD en 2030, avec un taux de croissance annuel compose de 13,7 pour cent.
Source : BCC Research, mars 2026
0+
Membres de l'équipe en Suisse, au Portugal, en Arménie et aux Émirats arabes unis
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Modules intégrés de la plateforme clinique
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Juridictions réglementées d'exploitation
0
Domaines thérapeutiques en développement clinique actif
Conformité réglementaire
Conçu pour répondre aux normes les plus élevées de la recherche clinique et de la sécurité des données.
ALCOA++
ConformePrincipes d'intégrité des données pour des enregistrements attribuables, lisibles et complets.
HIPAA
Conçu pour l'alignement HIPAAArchitecture de la plateforme conçue pour l'alignement avec les garanties administratives, physiques et techniques HIPAA.
RGPD de l'UE
ConformeConformité totale avec le règlement européen sur la protection des données, avec des analyses d'impact relatives à la protection des données spécifiques à chaque étude et des mécanismes documentés de transfert transfrontalier au titre des clauses contractuelles types.
ISO 27001
En coursCertification du système de management de la sécurité de l'information.
ISO 13485
En coursSystème de management de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux.
ICH E6(R3) GCP
PlanifiéLignes directrices de bonnes pratiques cliniques pour les essais cliniques internationaux.
FDA 21 CFR Part 11
PlanifiéRéglementation sur les enregistrements et signatures électroniques pour les soumissions FDA.
MDR de l'UE
PlanifiéRèglement européen sur les dispositifs médicaux pour les logiciels cliniques.
Faire progresser la recherche dans toutes les aires thérapeutiques
Flux de travail spécialisés et mesures de résultats validées, adaptes aux exigences uniques de chaque domaine thérapeutique.
Parlons-en
Choisissez le parcours adapté à votre organisation. Chaque voie est dirigée vers le bon interlocuteur interne.