Clinical Trial Management System
Gestión integral del ciclo de vida del estudio, desde el diseño del protocolo hasta el cierre de la base de datos, en un único entorno integrado.
Diseñado para la complejidad de los ensayos modernos
Cada funcionalidad diseñada en torno a los flujos de trabajo que realmente usan los equipos de operaciones clínicas.
Configuración del estudio
Configuración de protocolos basada en plantillas con soporte multibrazo, multicentro y diseños adaptativos. Defina calendarios de visitas, esquemas de aleatorización y factores de estratificación en un generador visual.
Gestión de centros
Selección de centros, seguimiento de cualificación y paneles de rendimiento centralizados. Supervise velocidad de reclutamiento, desviaciones de protocolo y resolución de queries en tiempo real en todos los centros.
Seguimiento del reclutamiento
Paneles de reclutamiento en tiempo real con predicciones impulsadas por IA. Identifique centros con bajo rendimiento de forma temprana, proyecte fechas de finalización y active flujos automatizados de escalado.
Seguimiento de hitos y presupuesto
Planificación de hitos basada en diagramas Gantt con seguimiento automático del progreso. Vincule hitos financieros con entregables y genere informes de consumo de presupuesto en tiempo real.
Gestión documental
Repositorio documental listo para TMF con control de versiones, flujos de firma electrónica y archivado automatizado según las categorías del modelo de referencia DIA TMF.
Notificación de seguridad
Flujo integrado SAE/SUSAR con seguimiento automático de plazos, codificación MedDRA y generación de presentaciones regulatorias para formularios CIOMS-I y MedWatch.
Presentaciones regulatorias
Seguimiento integrado de módulos eCTD con planificación de presentaciones, gestión de correspondencia con autoridades sanitarias y automatización de hitos de aprobación.
Cómo funciona
Tres pasos del protocolo a la producción.
Diseñe su estudio
Configure su protocolo en el generador visual de estudios. Defina brazos, visitas, evaluaciones y aleatorización, y despliegue en todos los centros con un solo clic.
Active y supervise
Onboarde centros, forme a los investigadores y comience el reclutamiento. Los paneles en tiempo real y las predicciones de IA mantienen su estudio en curso con gestión proactiva de riesgos.
Analice y presente
Genere informes listos para regulación, exporte datasets conformes con CDISC y prepare paquetes de presentación, todo desde la plataforma.
¿Listo para entregar ensayos descentralizados más rápido?
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