Electronic Informed Consent
Consentimiento digital enriquecido con multimedia, verificación de comprensión, firma remota y cumplimiento total de ICH E6(R3) GCP.
Consentimiento que los pacientes entienden realmente
Convierta el consentimiento informado de un trámite legal en una experiencia real de educación al paciente.
Documentos de consentimiento multimedia
Enriquezca los formularios de consentimiento con vídeos integrados, diagramas interactivos y glosarios expandibles. Los pacientes interactúan con el contenido en lugar de desplazarse por texto legal denso.
Comprobaciones de comprensión
Evaluaciones de conocimiento configurables integradas en el flujo de consentimiento. Verifique la comprensión de conceptos clave como riesgos, alternativas y derechos de retirada antes de la firma.
Consentimiento remoto e híbrido
Los pacientes pueden revisar y firmar documentos de consentimiento desde casa mediante enlace web seguro o aplicación móvil. Soporte para cofirma de testigos y representantes legales.
Control de versiones y reconsentimiento
Flujos automatizados de reconsentimiento cuando las enmiendas de protocolo cambian el documento. Haga seguimiento de qué versión firmó cada participante y gestione transiciones de forma fluida.
Soporte multilingüe
Gestione documentos de consentimiento traducidos con edición en paralelo y seguimiento de certificación. Asegure traducciones conformes con la normativa en todos los idiomas del estudio.
Firma electrónica y pista de auditoría
Firmas electrónicas conformes con 21 CFR Part 11 con marca de tiempo, dirección IP y verificación de identidad. Pista de auditoría completa desde la primera visualización hasta la firma final.
Cumplimiento ICH E6(R3)
Diseñado específicamente para las últimas directrices ICH E6(R3), con énfasis en procesos de consentimiento centrados en el participante, habilitados por tecnología y con enfoques proporcionales basados en riesgo.
Cómo funciona
De la creación del documento al consentimiento firmado en tres pasos.
Cree documentos de consentimiento
Construya formularios de consentimiento multimedia con el editor visual. Añada vídeos, elementos interactivos y comprobaciones de comprensión, y genere versiones multilingües.
Entregue y eduque
Envíe los documentos de consentimiento a los pacientes en remoto o preséntelos en el centro. Haga seguimiento de métricas de engagement, puntuaciones de comprensión y tiempo hasta la firma para cada participante.
Firme y gestione
Capture firmas electrónicas jurídicamente vinculantes con verificación completa de identidad. Gestione flujos de reconsentimiento de forma automática cuando se produzcan enmiendas de protocolo.
En acción
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