Oncología
Ensayos oncológicos descentralizados e híbridos con captura PRO estructurada y seguimiento continuo de síntomas.
Modernización de la ejecución de ensayos oncológicos
Los ensayos oncológicos se cuentan entre los más complejos de la investigación clínica. Diseños multibrazo, regímenes combinados y evaluaciones complejas de toxicidad requieren una plataforma que respete realmente esa complejidad.
Desde la captura estructurada de resultados reportados por el paciente hasta la monitorización continua de eventos adversos mediante biosensores, nuestros flujos oncológicos se diseñaron junto con investigadores y coordinadores.
Oncology-Specific Capabilities
PROs oncológicos validados
Soporte completo para EORTC QLQ-C30, PRO-CTCAE, la familia FACT y módulos específicos por enfermedad.
Monitorización continua de EA
Biosensores wearables y diarios ePRO capturan eventos adversos relacionados con el tratamiento entre visitas.
Seguimiento remoto de síntomas
Check-ins diarios o semanales con escalado al investigador ante tendencias clínicamente relevantes.
Endpoints reconocidos por regulación
Motores de scoring integrados y exportación a datasets conformes CDISC para presentaciones FDA y EMA.
Captura flexible de intervalos de tratamiento
Soporte para regímenes complejos, ciclos de tratamiento, ajustes de dosis y criterios de retención.
Integración con datos de respuesta tumoral
Captura estructurada de RECIST, iRECIST y criterios de respuesta específicos por enfermedad.
Study Details
Parámetros factuales del piloto de encuesta electrónica oncológica actualmente en activación.
VS-ONCO-eSURVEY-2026
Piloto de encuesta electrónica oncológica
Piloto de encuesta electrónica que captura calidad de vida y carga sintomática en pacientes oncológicos mediante instrumentos PRO validados, entregada a través del módulo ePRO de Vitruvian Shield.
- Identificador del estudio
- VS-ONCO-eSURVEY-2026
- Inclusión prevista
- 40–60 patients
- Duración por paciente
- Seis meses por paciente
- Instrumentos y dispositivos
- Instrumentos validados EORTC QLQ-C30 y PRO-CTCAE
- Entorno clínico
- Realizado en colaboración con un destacado centro médico académico portugués, a través del marco TEF-Health.
- Cronograma
- Protocolo v1.0 presentado el 25 de febrero de 2026. Activación prevista para mayo de 2026.
Los nombres de los centros clínicos solo se divulgan con consentimiento escrito de publicación. Parámetros del estudio vigentes según la última versión del protocolo.
Una historia de paciente
HIC01 — Loss of Donors
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