Electronic Informed Consent
Consentimento digital enriquecido com multimédia, verificação de compreensão, assinatura remota e total conformidade com ICH E6(R3) GCP.
Consentimento que os Doentes Realmente Compreendem
Transforme o consentimento informado de um obstáculo legal numa experiência genuína de educação do doente.
Documentos de Consentimento Multimédia
Enriqueça formulários de consentimento com vídeos incorporados, diagramas interativos e termos de glossário expansíveis. Os doentes interagem com o conteúdo em vez de percorrer texto jurídico denso.
Verificações de Compreensão
Avaliações de conhecimento configuráveis incorporadas no fluxo de consentimento. Verifique a compreensão de conceitos-chave como riscos, alternativas e direitos de desistência antes da assinatura.
Consentimento Remoto e Híbrido
Os doentes podem rever e assinar documentos de consentimento a partir de casa via ligação web segura ou aplicação móvel. Suporte para coassinatura de testemunhas e fluxos de trabalho de representantes legalmente autorizados.
Controlo de Versões e Reconsentimento
Fluxos de trabalho automáticos de reconsentimento quando emendas ao protocolo alteram o documento de consentimento informado. Acompanhe qual versão cada participante assinou e gira transições sem problemas.
Suporte Multilingue
Gira documentos de consentimento traduzidos com edição lado a lado e acompanhamento de certificação. Garanta traduções conformes com a regulamentação em todos os idiomas do estudo.
Assinatura Eletrónica e Trilho de Auditoria
Assinaturas eletrónicas conformes com 21 CFR Part 11 com carimbo temporal, endereço IP e verificação de identidade. Trilho de auditoria completo desde a primeira visualização até à assinatura final.
Conformidade ICH E6(R3)
Construído especificamente para as mais recentes diretrizes ICH E6(R3) que enfatizam processos de consentimento centrados no participante, habilitados por tecnologia e com abordagens proporcionais baseadas no risco.
Como Funciona
Da criação do documento ao consentimento assinado em três passos.
Crie Documentos de Consentimento
Construa formulários de consentimento multimédia com o editor visual. Adicione vídeos, elementos interativos e verificações de compreensão, depois gere versões multilingues.
Entregue e Eduque
Envie documentos de consentimento aos doentes remotamente ou apresente no local. Acompanhe métricas de envolvimento, pontuações de compreensão e tempo até assinatura para cada participante.
Assine e Gira
Capture assinaturas eletrónicas legalmente vinculativas com verificação completa de identidade. Gira fluxos de trabalho de reconsentimento automaticamente quando ocorrem emendas ao protocolo.
Em ação
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
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