Construída para Investigação Académica
Software de ensaios clínicos de nível institucional com preços adaptados ao meio académico. Conduza ensaios iniciados por investigadores com as mesmas ferramentas usadas pela indústria farmacêutica global.
Os Desafios que Enfrenta
Recursos de TI Limitados
As instituições académicas raramente dispõem de equipas de TI dedicadas a ensaios clínicos. A configuração, validação e manutenção da tecnologia de ensaios recai sobre pessoal de investigação já sobrecarregado.
Restrições Orçamentais
As plataformas comerciais de CTMS e EDC têm preços para orçamentos farmacêuticos. Os ensaios financiados pelo meio académico necessitam de capacidades empresariais a uma fração do custo.
Carga Regulamentar
Os ensaios iniciados por investigadores enfrentam os mesmos requisitos regulamentares que os ensaios da indústria, mas com menos recursos de conformidade e menos apoio de fornecedores.
Preocupações com a Qualidade dos Dados
Fluxos de trabalho baseados em papel e folhas de cálculo introduzem erros, carecem de trilhos de auditoria e criam problemas durante inspeções regulamentares e revisão por pares para publicação.
Coordenação Multi-Centro
Coordenar entre hospitais universitários e centros de investigação sem sistemas padronizados leva a inconsistências de protocolo e heterogeneidade de dados.
Como o Vitruvian Shield Ajuda
Preços Académicos
Licenciamento académico dedicado com preços baseados em volume, faturação compatível com bolsas de investigação e sem surpresas por doente. Funcionalidades empresariais a orçamentos académicos.
Zero TI Necessário
Alojado na nuvem, totalmente gerido e pré-validado. A sua equipa de investigação pode configurar e lançar um estudo sem qualquer envolvimento do departamento de TI.
Conformidade Pronta a Usar
Conformidade com ICH E6(R3) GCP, RGPD e 21 CFR Part 11 integrada. Trilhos de auditoria automatizados, assinaturas eletrónicas e exportações prontas para regulamentação desde o primeiro dia.
Dados Prontos para Publicação
Exportações de dados conformes com CDISC, integração de análise estatística e relatórios de qualidade de dados que satisfazem revisores de revistas científicas e inspetores regulamentares por igual.
Multi-Centro Simplificado
Protocolos padronizados, gestão centralizada de dados e controlo de acesso baseado em funções em todas as instituições participantes, a partir de uma única instância da plataforma.
Vamos Falar
Escolha o caminho adequado à sua organização. Cada rota vai diretamente para o responsável interno correto.