Electronic Data Capture
Desenho inteligente de eCRF, validação em tempo real e gestão de dados conforme com ALCOA++. do primeiro doente ao fecho da base de dados.
Capture Dados Limpos à Primeira
Reduza queries em 60% com validação inteligente e entrada de dados guiada.
Construtor Visual de eCRF
Desenhador de formulários com arrastar e largar, mais de 40 tipos de campos, lógica condicional, cálculos automáticos e verificações de edição entre formulários. Construa CRFs complexos em horas, não em semanas.
Validação em Tempo Real
A validação no lado do cliente e do servidor é acionada instantaneamente à medida que os dados são introduzidos. Verificações de intervalo, regras de consistência e verificações de edição personalizadas detetam erros antes de se tornarem queries.
Integridade de Dados ALCOA++
Trilho de auditoria completo para cada ponto de dados, atribuível, legível, contemporâneo, original e preciso. Cada alteração tem carimbo temporal, assinatura e código de razão.
Exportação CDISC ODM e Dataset-JSON
Exportação nativa CDISC ODM com suporte de mapeamento automatizado SDTM/ADaM. Gere conjuntos de dados prontos para submissão com validação de conformidade integrada.
Codificação Médica
Codificação integrada MedDRA e WHODrug com sugestão automática, codificação em lote e gestão de versões. Codifique eventos adversos e medicamentos diretamente no eCRF.
Gestão de Queries
Geração automática de queries com regras configuráveis, fluxos de trabalho de resolução voltados para o centro e métricas de queries em tempo real. Acompanhe queries abertas entre estudos e centros.
Integração de Dados Laboratoriais
Importação automatizada de dados de laboratórios centrais e locais com mapeamento de intervalos de referência, sinalização e reconciliação. Suporte para formatos de dados laboratoriais HL7 e CSV.
Como Funciona
Do desenho do formulário ao fecho da base de dados em três passos.
Desenhe os Seus eCRFs
Construa formulários eletrónicos de registo de caso com o desenhador visual. Adicione regras de validação, lógica condicional e verificações entre formulários, depois pré-visualize exatamente o que os centros verão.
Capture e Valide
Os centros introduzem dados através de uma interface web intuitiva. A validação em tempo real deteta erros instantaneamente, queries automatizadas sinalizam discrepâncias e os trilhos de auditoria registam tudo.
Feche e Exporte
Execute verificações de limpeza da base de dados, resolva queries pendentes, feche a base de dados e exporte conjuntos de dados conformes com CDISC prontos para análise estatística e submissão regulamentar.
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