Investigação em Neurologia e Epilepsia
EEG contínuo através de sistemas de eletrodos secos reutilizáveis, registo estruturado de eventos convulsivos com revisão pelo investigador e diários de doentes específicos de neurologia para ensaios descentralizados.
Avançando a Investigação Neurológica com Monitorização Contínua
As condições neurológicas são intrinsecamente episódicas e imprevisíveis. Convulsões, perturbações do sono e flutuações motoras não podem ser capturadas de forma fiável apenas em consultas clínicas agendadas. O Vitruvian Shield permite a recolha contínua de dados neurológicos do mundo real através de sistemas de EEG com eletrodos secos reutilizáveis e fluxos de revisão pelo investigador concebidos para ensaios descentralizados e híbridos.
A nossa plataforma está a ser aplicada no estudo clínico PT-EPI-DCT-002, um ensaio descentralizado em epilepsia que recolhe dados multimodais, incluindo atividade eletrodérmica (EDA), acelerometria e variabilidade da frequência cardíaca (HRV), para apoiar o registo estruturado de eventos convulsivos e a revisão pelo investigador. A classificação algorítmica automatizada de convulsões está no nosso roteiro regulamentar e não é reivindicada como funcionalidade atual.
Capacidades Específicas para Neurologia
Registo Estruturado de Eventos Convulsivos
Fluxos de revisão pelo investigador para eventos convulsivos reportados por doentes ou sinalizados por dados de sensores multimodais (EDA, acelerometria, HRV). Cada evento é adjudicado pela equipa clínica antes de ser contabilizado, apoiando a captura rigorosa de endpoints na investigação descentralizada em epilepsia.
Integração de EEG Contínuo
Integração com sistemas de EEG com eletrodos secos reutilizáveis concebidos para estudos ambulatórios e de uso domiciliar, com gravação de longa duração e referência cruzada entre diários de doentes e dados de EEG durante a revisão pelo investigador.
Recolha de Biomarcadores Digitais
Recolha passiva de biomarcadores digitais neurológicos, incluindo métricas de marcha, quantificação de tremor e padrões de atividade, através de sensores de smartphone e vestíveis.
Arquitetura do Sono e Padrões Circadianos
Estadiamento do sono e análise de padrões circadianos a partir de EEG e dados de acelerometria, permitindo o acompanhamento longitudinal da qualidade do sono para investigação neurológica em que a perturbação do sono é simultaneamente sintoma e alvo terapêutico.
Diários Eletrónicos de Convulsões
Diário de convulsões amigável para o doente com classificação personalizável de tipos de convulsões, registo de gatilhos, acompanhamento de medicação e avisos automáticos para reporte oportuno, concebido para ensaios descentralizados em epilepsia e outras patologias neurológicas.
Destaque de Estudo: PT-EPI-DCT-002
O nosso estudo descentralizado em epilepsia recolhe dados multimodais (EDA, acelerometria, HRV) juntamente com EEG e diários de doentes para apoiar a revisão estruturada pelo investigador. Os dados também informam o nosso roteiro regulamentar rumo a futuras capacidades de classificação algorítmica de convulsões.
Study Details
Parâmetros factuais do ensaio clínico descentralizado multicêntrico em epilepsia, atualmente em preparação.
PT-EPI-DCT-002
Ensaio clínico descentralizado multicêntrico em epilepsia
Ensaio clínico descentralizado multicêntrico que combina EEG ambulatório contínuo, acelerometria triaxial para deteção de quedas e diários de crises reportados pelo paciente.
- Study Identifier
- PT-EPI-DCT-002
- Planned Enrollment
- 30–36 participants
- Per-Patient Duration
- Aproximadamente seis meses por participante
- Instruments & Devices
- EEG contínuo através da banda de elétrodos secos X-trodes, acelerometria para deteção de quedas, diários de crises reportados pelo paciente
- Clinical Setting
- Realizado numa rede portuguesa académica de epilepsia.
- Timeline
- Submissão ética no 1.º trimestre de 2026. Primeiro paciente em maio de 2026. Conclusão em novembro de 2026.
Os nomes dos centros clínicos são divulgados apenas com consentimento escrito para publicação. Parâmetros do estudo atualizados à versão mais recente do protocolo.
Pronto para Modernizar os Seus Ensaios Clínicos?
Junte-se aos principais patrocinadores, CROs e centros de investigação que utilizam o Vitruvian Shield para realizar ensaios mais rápidos, inteligentes e conformes.
Ou contacte a nossa equipa para uma demonstração personalizada.