Electronic Informed Consent
Multimedia-reicher digitaler Consent mit Verständnisprüfung, Remote-Unterzeichnung und vollständiger Einhaltung von ICH E6(R3) GCP.
Consent, den Patienten wirklich verstehen
Verwandeln Sie den informierten Consent von einer rechtlichen Hürde in echte Patientenaufklärung.
Multimedia-Consent-Dokumente
Ergänzen Sie Consent-Formulare durch eingebettete Videos, interaktive Diagramme und ausklappbare Glossarbegriffe. Patienten interagieren mit Inhalten, statt durch dichten Rechtstext zu scrollen.
Verständnisprüfungen
Konfigurierbare Wissenstests im Consent-Flow. Verifizieren Sie das Verständnis zentraler Begriffe wie Risiken, Alternativen und Widerrufsrechte vor der Unterschrift.
Remote- und hybrider Consent
Patienten können Consent-Dokumente von zu Hause über einen sicheren Weblink oder eine mobile App prüfen und unterzeichnen. Unterstützung für Zeugenmitunterzeichnung und rechtlich bevollmächtigte Vertreter.
Versionskontrolle & Reconsent
Automatisierte Reconsent-Workflows bei Protokolländerungen, die das Einwilligungsdokument betreffen. Verfolgen Sie, welche Version jeder Teilnehmer unterschrieben hat, und verwalten Sie Übergänge nahtlos.
Mehrsprachige Unterstützung
Verwalten Sie übersetzte Consent-Dokumente mit paralleler Bearbeitung und Zertifizierungsverfolgung. Regulatorisch konforme Übersetzungen in allen Studiensprachen.
eSignatur & Audit-Trail
21-CFR-Part-11-konforme elektronische Signaturen mit Zeitstempel, IP-Adresse und Identitätsprüfung. Vollständiger Audit-Trail vom ersten Aufruf bis zur endgültigen Unterschrift.
ICH-E6(R3)-Compliance
Speziell für die neuesten ICH-E6(R3)-Leitlinien entwickelt, mit Betonung auf partizipativen, technologiegestützten Consent-Prozessen und verhältnismäßigen risikobasierten Ansätzen.
So funktioniert's
Von der Dokumenterstellung bis zum unterschriebenen Consent in drei Schritten.
Consent-Dokumente erstellen
Erstellen Sie Multimedia-Consent-Formulare mit dem visuellen Editor. Fügen Sie Videos, interaktive Elemente und Verständnisprüfungen hinzu und erzeugen Sie mehrsprachige Versionen.
Bereitstellen & aufklären
Senden Sie Consent-Dokumente remote an Patienten oder präsentieren Sie sie vor Ort. Verfolgen Sie Engagement-Metriken, Verständniswerte und Zeit bis zur Unterschrift für jeden Teilnehmer.
Unterschreiben & verwalten
Erfassen Sie rechtsverbindliche eSignaturen mit vollständiger Identitätsprüfung. Verwalten Sie Reconsent-Workflows automatisch, wenn Protokolländerungen eintreten.
So funktioniert's
eConsent, eCRO & eSurvey — One Place
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