Onkologie
Dezentralisierte und hybride onkologische Studien mit strukturiertem PRO-Capture und kontinuierlicher Symptomverfolgung.
Modernisierung der onkologischen Studiendurchführung
Onkologische Studien gehören zu den komplexesten in der klinischen Forschung. Multi-Arm-Designs, Kombinationsregime und komplexe Toxizitätsbewertungen verlangen eine Plattform, die die Komplexität tatsächlich respektiert.
Von der strukturierten Erfassung patientenberichteter Ergebnisse bis zur kontinuierlichen UE-Überwachung über Biosensoren: Unsere Onkologie-Workflows wurden mit Prüfern und Koordinatoren entwickelt.
Oncology-Specific Capabilities
Validierte onkologische PROs
Vollständige Unterstützung für EORTC QLQ-C30, PRO-CTCAE, FACT-Familie und krankheitsspezifische Module.
Kontinuierliche UE-Überwachung
Tragbare Biosensoren und ePRO-Tagebücher erfassen behandlungsbezogene UEs zwischen den Besuchen.
Remote-Symptomverfolgung
Tägliche oder wöchentliche Symptom-Check-Ins mit Eskalation an Prüfer bei klinisch relevanten Trends.
Regulatorisch anerkannte Endpunkte
Integrierte Scoring-Engines und Export in CDISC-konforme Datensätze für FDA- und EMA-Einreichungen.
Flexible Behandlungsintervall-Erfassung
Unterstützung für komplexe Dosierungsregimes, Behandlungszyklen, Dosisanpassungen und Holding-Kriterien.
Integration mit Tumor-Response-Daten
Strukturierte Erfassung von RECIST, iRECIST und krankheitsspezifischen Response-Kriterien.
Study Details
Sachliche Parameter der derzeit in Aktivierung befindlichen onkologischen elektronischen Umfrage-Pilotstudie.
VS-ONCO-eSURVEY-2026
Onkologische elektronische Umfrage — Pilot
Pilot-Studie mit elektronischer Umfrage zur Erfassung von Lebensqualität und Symptombelastung bei onkologischen Patienten über validierte PRO-Instrumente, bereitgestellt über das ePRO-Modul der Vitruvian Shield.
- Studienkennung
- VS-ONCO-eSURVEY-2026
- Geplante Einschreibung
- 40–60 patients
- Dauer pro Patient
- Sechs Monate pro Patient
- Instrumente und Geräte
- Validierte Instrumente EORTC QLQ-C30 und PRO-CTCAE
- Klinisches Setting
- Durchgeführt in Zusammenarbeit mit einem führenden portugiesischen akademischen medizinischen Zentrum im TEF-Health-Rahmen.
- Zeitplan
- Protokoll v1.0 am 25. Februar 2026 eingereicht. Aktivierung im Mai 2026 angestrebt.
Klinische Standortnamen werden nur mit schriftlicher Publikationszustimmung offengelegt. Studienparameter gelten ab der neuesten Protokollversion.
Eine Patientengeschichte
HIC01 — Loss of Donors
Bereit, dezentralisierte Studien schneller zu liefern?
Sprechen Sie mit unserem Team über einen Piloten, ein Briefing oder eine akademische Kooperation.
Sales kontaktieren