Vitruvian Shield
Pharma Sponsors

Für Pharmasponsoren

Eine moderne, konforme, skalierbare Plattform für Ihre weltweiten klinischen Studien.

Die Herausforderungen, denen Sie begegnen

Ende-zu-Ende-Studiendurchführung

Vom ersten Protokollentwurf bis zur CSR-Einreichung: Alle Module, alle Rollen, auf einer Plattform.

Regulatorische Tiefe weltweit

FDA-, EMA-, PMDA- und NMPA-konforme Workflows mit integriertem Audit-Trail, Validierung und Einreichungspaketen.

KI-gestützte Optimierung

Rekrutierungsprognose, Protokollvereinfachung und Signalerkennung, die Monate aus Ihren Studienzeitplänen herausnehmen.

Dezentralisierte Studiennativität

RPM, eConsent und ePRO sind erstklassige Module — keine Add-ons oder Integrationsschichten.

Begrenzte Real-World-Datenerfassung

Episodische klinikbasierte Bewertungen verpassen die kontinuierliche Patientenerfahrung zwischen den Besuchen und lassen wertvolle Signale ungenutzt.

Wie Vitruvian Shield hilft

Vollständige Sponsor-Sichtbarkeit

Rollenbasierte Dashboards, die Clinical Operations, Data Management, Safety, Biostatistik und Regulatory Affairs zusammenführen.

Lieferantenkonsolidierung

Ersetzen Sie eine Ansammlung von CTMS-, EDC-, eConsent-, ePRO-, RPM- und Safety-Systemen durch eine einzige Plattform.

Beschleunigter Time-to-Database-Lock

Automatisierte Edit-Checks, KI-gestützte Query-Vorhersage und integrierte Daten-Review reduzieren die Sperrzeit um Wochen.

Globale Einsatzbereitschaft

Mehrsprachig, multi-regional, mehrzeitzonal — mit Datenresidenz-Optionen, wo regulatorisch erforderlich.

Kontinuierliche Datenerfassung

Breite Geräteabdeckung streamt Real-World-Patientendaten 24/7 über direkte Integrationen mit Geräten in medizinischer Qualität — kontinuierliches EKG, EEG, Vitalzeichen und kamerabasiertes kontaktloses Monitoring über rPPG. Erfassen Sie Sicherheitssignale, Therapieresponse und Lebensqualitätsmetriken zwischen den Besuchen.